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香港药剂业及毒药管理局是根据《药剂业及毒药条例》(香港法例第138章) 第3条成立,以执行该条例及其附属法例规定的职能。
最新消息
• 「1+」机制下注册的药剂制品名单(只限英文版本) >>
• 十一月一日起扩展「1+」审批机制至所有新药 >>
• 扩展「1+」机制下的新药剂或生物元素药剂制品注册申请 >>
• 二零二四年六月药剂师注册考试成绩 >>
• 注册委员会从2015年发出有关标签的信件(按日期索引) (只提供英文版本) >>
• 注册委员会从2015年发出有关标签的信件(按成分索引) (只提供英文版本) >>
• 申请二零二四年十二月的药剂师注册考试 >>
• 医疗气体的规管 >>
• 与2019冠状病毒病相关的临牀试验/药物测试证明书名单 (只限英文版本) >>
• 自2022年1月起签发的临牀试验/药物测试证明书名单 (只限英文版本) >>
• 注册药剂师自愿持续专业教育计划 >>
• 加强对含有可待因产品的销售管制 >>
• 中国香港「香港药剂业及毒药管理局」成为「国际医药法规协调会议」观察员 >>
• 「1+」新药审批机制将于十一月一日生效 >>
• 药品/制品注册电子证书将于2023年7月1日推出 >>
• 已排期的纪律研讯 >>
• 先进疗法制品规管 >>
• 药剂师注册证明书(修订版於2022年7月1日起生效) >>
• 食物及卫生局局长致业界的的信:有关为5至11岁儿童接种成人复必泰疫苗的部分剂量(即三分之一剂量)作「标示外使用」(只限英文版本) >>
• 药物的安全警报 >>
•药物情报 >>
「1+」新药剂或生物元素药剂制品的注册机制
医疗气体的规管
先进疗法制品规管
纪律委员会就获授权毒药销售商/注册药剂师发出的指令
暂时吊销列载毒药销售商之名称通告
药剂业及毒药管理局应对抗菌素耐药性的工作
药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引
香港药剂业及毒药管理局加入国际医药品稽查协约组织
香港药物监管制度检讨委员会报告
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