生物等效性測試的專家諮詢小組

職能

	生物等效性測試的專家諮詢小組是由藥劑業及毒藥管理局所成立，負責： (a) 向藥劑業及毒藥(藥劑製品及物質註冊：臨牀試驗及藥物測試證明書)委員會(下稱"註冊委員會")提供專業意見，建議如何分階段計劃實施對仿製藥物註冊前必須進行生物等效性測試的規定； (b) 就生物等效性測試的相關事宜向註冊委員會提供專業支援； (c) 就藥劑製品註冊申請人所提出的生物等效性測試方法及試驗方案提供專家意見；以及 (d) 就藥劑製品註冊申請人所提交的測試數據提供專家意見。

成員名單

	主席 陳凌峯先生, JP 成員 鄭香郡博士 張文勇教授 范婉雯醫生 JOHNSTON, Atholl教授 林青雲教授 李詠恩教授 凌浩明先生 陸安欣教授 SMITH, David教授 黃志基教授 黃益昌先生 袁佩珊女士 左中教授 秘書 楊義輝先生