醫療氣體的規管

香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）通過將醫療氣體納入《藥劑業及毒藥條例》（第138章）下的藥劑製品規管 ，有關規管將於二○二六年六月十四日正式生效。

當新規管措施正式生效後，符合藥劑製品的醫療氣體必須先向管理局註冊，方可在本港巿場合法售賣或供應。此外，藥劑製品的經營商必須先取得管理局發出的相關牌照，方可製造及批發（包括進出口）藥劑製品，以及零售含毒藥的藥劑製品。

因此，管理局已制定相關指南讓藥商準備及為處所取得相關牌照，以及註冊其產品。請按以下連結查閱有關指引︰

指引:

醫療氣體註冊指南

醫療氣體製造、批發、貯存和運輸指南

香港持牌製造商獲授權人及其他關鍵人員的資格、經驗與培訓要求指引

有關醫療氣體規管的更多資訊，可瀏覽衞生署藥物辦公室網頁：
https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/pharmaceutical_trade/medical_gases_regulation.html。