药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引

药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引

香港药剂业及毒药管理局 (下称「管理局」) 已发出两项有关药剂制品制造商及外包装制造商生产质量管理规范指引，该两项指引可从下列连结浏览∶

• 香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(由2015年10月1日生效至2025年6月30日)
• 香港药剂制品外包装生产质量管理规范指引(2024年7月版本)(由2025年7月1日起生效)
• 国际医药品稽查协约组织所出版之药品优良制造指引的第一部、第二部及附录(PE 009-11) (由2015年10月1日生效至2025年6月30日) (只提供英文版本)
• 药品检查合作计划(原译名: 国际医药品稽查协约组织)所出版之药品生产质量管理规范指引(原译名:药品优良制造指引)的第一部丶第二部及附录(PE 009-17) (由2025年7月1日起生效) (只提供英文版本)

如有任何疑问，请致电 2961 8028与卫生署药物办公室联络。