藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引

藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引

香港藥劑業及毒藥管理局 (下稱「管理局」) 已發出兩項有關藥劑製品製造商及外包裝製造商生產質量管理規範指引，該兩項指引可從下列連結瀏覽︰

• 香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引(由2015年10月1日生效至2025年6月30日)
• 香港藥劑製品外包裝生產質量管理規範指引(2024年7月版本)(由2025年7月1日起生效)
• 國際醫藥品稽查協約組織所出版之藥品優良製造指引的第一部、第二部及附錄(PE 009-11)(由2015年10月1日生效至2025年6月30日) (只提供英文版本)
• 藥品檢查合作計劃(原譯名: 國際醫藥品稽查協約組織)所出版之藥品生產質量管理規範指引(原譯名:藥品優良製造指引)的第一部、第二部及附錄(PE 009-17) (由2025年7月1日起生效) (只提供英文版本)

如有任何疑問，請致電 2961 8028與衞生署藥物辦公室聯絡。