主頁> 最新消息> 先進療法製品規管
香港藥劑業及毒藥管理局 (下稱「管理局」) 已就先進療法製品的規管發出有關指引及經修訂的執業守則,上述指引及經修訂的執業守則於2021年8月1日起生效。請按以下連結查閱有關指引及執業守則︰
藥劑業界指引—呈報藥品不良反應的要求 臨牀試驗證明書申請指引—先進療法製品 藥品/製品註冊證明書申請指引—先進療法製品 持牌製造商及持牌批發商備存紀錄指引—先進療法製品 先進療法製品製品代碼、獨特捐贈標識符及獨特受贈者標識符標籤要求指引
更多有關先進療法製品規管的資訊,請致電2961-8599查詢或瀏覽藥物辦公室的網站: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/pharmaceutical_trade/atp_regulation.html.
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